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广州百济神州生物制药有限公司

最后编辑日期:2022/8/1 14:10:52

  百济神州(以下简称“百济神州”或“公司”) 是一家立 足科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的 药物, 旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。公 司于 2010 年在北京昌平生命科学园成立, 由美国科学院院 士、中国科学院外籍院士王晓东博士以及具有丰富生物医药 管理经验的企业家 John V. Oyler(欧雷强) 先生共同创建。 百济神州是全球首家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市 的生物科技公司。

  百济神州汇聚了一支世界级的研发和管理团队,截至目 前全球员工超过 8000 人,覆盖亚太、欧洲、美洲等 17 个国 家/地区,公司全球临床研究和开发团队超过 2900 人,是全 球最大的肿瘤临床前研究团队和临床开发团队之一。

  公司在抗癌药物研发上获得重大突破,处于行业领先水 平。2020 年研发投入 83.4 亿元人民币,连续多年研发投入 在全国生物医药领域排名第一。公司共拥有近 50 款商业化 或临床阶段在研管线药物, 已有 3 款自主研发的新药上市。 其中:百泽安® (替雷利珠单抗注射液) 已在国内获批六项适 应症,其中五项已经进入国家医保目录,包括肺癌、淋巴瘤、 肝癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等;美国食品药品监督 管理局(FDA) 已受理百泽安®的新药上市申请(BLA);2021 年 1 月 12 日,集团与全球制药巨头诺华就百泽安®在海外多 个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议,总交易 金额超过 22 亿美元,创下当时国内单品种药物授权交易金额最高记录。百悦泽®  (泽布替尼胶囊,BRUKINSA®) 2019 年 11 月,获得美国食品药品监督管理局(FDA) 加速批准上市, 实现国产新药出海“零的突破”, 已经在全球 44 个国家获 批上市。百汇泽®(帕米帕利胶囊)于 2021 年 4 月 30 日上市, 成为中国首款获批涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌的 PARP 抑制剂。

  2017 年 3 月,广州百济神州生物药生产基地在知识城动 工建设,项目总投资预计约 25.4 亿元, 占地面积 15.8 万平 方米,仅用 3 年时间便建成一期、二期,并启动三期、四期 建设。该基地是全球首家采用 KUBioTM  系统于商业化生产的 制药工厂(“乐高式”生物制药模块化工厂),基地建设符合 中国、美国和欧盟 GMP 标准,引入技术化不锈钢生物反应器, 融合人工智能和自动化技术,以前沿生产科技打造世界级标 准的生物药制造能力,已正式获批商业化生产并实现商业供 货,是广东省首家获批进行商业化生产抗 PD— 1 单克隆抗体 的制药企业。

  目前,百济神州已在黄埔区投资建设包括生物药生产基 地等多个项目,整个集团的商业销售公司已落户该区,并在 广州国际生物岛建立百济神州创新中心。接下来,百济神州 将以广州生物药生产基地为重心, 以“智能制造”为基础, 在黄埔区成立集基础科研、商业生产、市场销售于一体的全 产业链平台,实现创新药从科研到商业化的重要跨越,为广 东省医药制造业数字化转型和高质量发展作出自己的贡献。